[서울=뉴시스] 배요한 기자 = 지투지바이오가 한 장기지속형 미립구 플랫폼 'InnoLAMP(이노램프)'의 임상1상 데이터를 공개하며, 약물 방출 정밀 제어 기술을 앞세워 글로벌 장기지속형 제제 시장 진입에 시동을 걸었다. 초기 파이프라인은 치매치료제 'GB-5001'과 수술 후 진통제 'GB-6002'로 각각 '월 1회'와 '수술 후 1회 주사'라는 사용 편의성을 기반으로 플랫폼의 확장 가능성을 추진 중이다.
한용희 그로쓰리서치 연구원은 26일 "두 후보물질의 임상1상에서 약동학(PK) 지표로 장기 방출성과 선형성, 안전성을 확보했다는 점은 InnoLAMP 플랫폼 기술의 핵심 검증 단 바다이야기하는법 계"라며 "약물이 체내에서 언제, 얼마나 오래, 어떤 속도로 방출되는지 설계대로 구현됐는지가 핵심"이라고 설명했다.
GB-5001은 치매 치료제 도네페질을 기존 경구제에서 ‘월 1회’ 근육주사 제형으로 바꾼 후보물질이다. 이번 임상은 건강한 성인 남성 50명을 대상으로 단회(70·140·280mg) 투여한 뒤 경구제와의 PK 지표 및 안전 릴박스 성을 비교했다.
한 연구원은 "GB-5001은 투여 후 25~34일에 최고 혈중 농도(Tmax)에 도달했고, 반감기는 경구 대비 3~4배 길었다"며 "단일 투여만으로 한 달 이상 약효 지속 가능성을 보여준 셈"이라고 말했다.
특히 용량에 따른 AUC 및 Cmax가 선형성을 띄었고, 약력학 지표인 AChE 억제 효과도 평 야마토게임장 균 37% 수준에서 안정적으로 유지됐다. 안전성 면에서도 중대한 이상사례는 보고되지 않았고, 대부분은 경미한 주사 부위 반응이었다.
GB-6002는 국소마취제 로피바카인을 기반으로 한 비마약성 진통제 후보로, '수술 후 1회 주사로 수일간 통증을 관리'하는 것이 핵심이다. 건강한 성인 남성 40명을 대상으로 위약 및 대조군과 비교한 탐색적 바다이야기 임상에서, Tmax는 24시간, Cmax는 대조군 대비 7~44% 수준으로 낮았고, 총 노출량은 대조군 대비 86~199% 수준으로 유지됐다.
그는 "PK 그래프상 Cmax 피크는 억제하고 AUC는 유지하는 결과가 명확하게 나타났다"며 "이는 서방형 제제의 설계 목표를 충실히 반영한 결과로, 약물 부작용 리스크를 낮추고 지속성을 확보하는 릴게임 데 유의미하다"고 평가했다.
InnoLAMP는 회사 자체 기술인 막유화법과 연속 용매 제거 공정을 기반으로 고함량 약물 탑재와 균일한 미립구 생성, 대량생산까지 동시에 가능하다는 점이 핵심이다. 현재 베링거인겔하임 등과 협업 중이며, 알츠하이머·비만·당뇨·수술 후 통증 등 다양한 적응증에서 적용 가능성을 열어두고 있다.
다만 한 연구원은 "임상 1상은 어디까지나 '건강인에서의 PK·안전성'에 초점이 맞춰진 단계"라며 "치매 환자군에서의 인지기능 개선 같은 임상적 유효성, 장기 반복투여에서의 안전성(면역반응·주사부위 조직 반응·축적 가능성), 실제 상업 규모에서의 배치 간 재현성은 아직 검증이 더 필요하다"고 전했다.
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